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                    2024-02-05

                    皮膚外用化學仿制藥的開發過程中,鑒于皮膚外用制劑的復雜性,生產工藝對制劑的質量影響較大,需要對影響關鍵質量屬性的工藝步驟及參數進行充分的研究,以確保產品達到與參比制劑一致的質量水平。皮膚外用制劑的關鍵質量屬性(CQAs)中項目之流變特性。應對仿制品與參比制劑的流變特性(包括剪切應力與剪切速率的完整流動曲線,屈服應力和蠕變試驗、線性粘彈性響應)進行對比研究。德國耐馳高性能旋轉流變系統KinexusPrimeUltra+,高性能研究級流變測試平臺,用于測定聚合物熔體,聚合物溶液、...

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                    2023-12-13

                    在藥品生產過程中,確保藥品的純凈度與安全性至關重要??梢姰愇餀z查儀作為一種先進的檢測設備,為藥品質量的控制提供了有力支持。本文將詳細介紹它的作用、原理、應用以及發展趨勢。一、作用主要用于檢測藥品中的可見異物,如玻璃屑、金屬屑、塑料顆粒等。這些異物可能對藥品的安全性和有效性產生嚴重影響,因此及時發現并去除這些異物對于保證藥品質量至關重要。二、原理采用先進的圖像處理技術,通過高分辨率的攝像頭捕捉藥品的圖像,并運用計算機視覺算法對圖像進行處理和分析。通過對圖像中異物的識別和分類,可...

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                    2023-11-17

                    動態光散射(DLS)法原理:當激光照射到分散于液體介質中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引起散射光的頻率偏移,導致散射光信號隨時間發生動態變化,該變化的大小與顆粒的布朗運動速度有關,而顆粒的布朗運動速度又取決于顆粒粒徑的大小,顆粒大布朗運動速度低,反之顆粒小布朗運動速度高,因此動態光散射技術是分析樣品顆粒的散射光強隨時間的漲落規律,使用光子探測器在固定的角度采集散射光,通過相關器進行自相關運算得到相關函數,再經過數學反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應用領域:納米材料:用于研...

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                    2023-11-09

                    在水利工程中,對水體的透明度進行準確測量是至關重要的。澄清度檢測儀作為一種先進的儀器,能夠快速、準確地檢測水體的透明度,從而為水利工程提供可靠的數據支持,提高工作效率。一、工作原理澄清度檢測儀采用光透射原理,通過測量水體對光的透射率來評估水體的透明度。儀器內置光源和光傳感器,當光線穿過水體時,傳感器會檢測到透射光的強度,從而計算出水體的透明度。二、在水利工程中的應用水庫管理:水庫的水質狀況對供水、發電和生態平衡都有重要影響。通過使用檢測儀,水庫管理人員可以實時監測水體的透明度...

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                    2023-10-23

                    一、可見異物的定義:可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。二:可見異物的來源:外源性:藥物生產環境中或人員帶入的灰塵、毛發、玻璃屑、金屬屑(與產品無關)、鐵銹等;內源性:藥物工藝過程中產生的金屬、玻璃、橡膠塞,硅油等;抑或是來自與原料相關的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法:按藥典規定可見異物檢查法有兩種:燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎方法,燈檢法不適用的品種,如用深色...

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                    2023-10-17

                    晶體出現率分析儀是一種用于研究和檢測晶體特性的重要設備。通過這種設備,科學家可以了解晶體的生長過程、形態、結構以及物理化學性質等信息,從而更好地應用和發展晶體材料。主要基于計算機技術和各種傳感器技術制造而成。其基本原理是通過對晶體在特定條件下生長過程中出現的晶體進行檢測,并對數據進行實時分析和處理,然后得到晶體的出現率。在使用晶體出現率分析儀時,需要特別注意以下幾點:溫度控制:需要在一定的溫度條件下工作,因此需要嚴格控制設備的溫度。在實驗過程中,要保證設備的溫度穩定,避免出現...

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                    2023-10-12

                    外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數。參數的準確性和測試的方便性是研發人員首先關注的問題。外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發的產品,儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數多等特點。外用制劑粒度分析儀ZML310的優勢:1)粒徑范圍:200nm-3000μm2)軟件自動進行統計樣品顆粒,并對顆粒進行做粒度分布;3)...

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